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Pleins feux sur la vaccination
novembre 2000
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NOUVELLES BREVES
Un moyen plus intelligent d’acheter
Alors que la demande de vaccins dépasse largement l’offre, Lisa Jacobs
découvre comment le système des achats se modernise.
SI seulement on pouvait se contenter de dire à une entreprise: "il nous
faut trois fois plus de vaccins cette année que l’an dernier. Si vous
pouvez le fabriquer, nous l’achèterons." Augmentez la capacité de
fabrication et commencez à produire, hein? Ce n’est pas tout à fait
comme cela que les choses fonctionnent. Une entreprise doit consacrer un
temps énorme et investir des sommes colossales pour construire une
nouvelle unité de production de vaccins ou réaliser une importante
expansion. Cela explique que lorsqu’un vaccin doit être modifié au bout
d’un certain temps, il se peut que l'offre s’avère difficile à trouver.
La création de GAVI et du Fonds mondial a généré une forte demande pour
le vaccin contre l’hépatite B (hep B). Et déjà, GAVI s’est heurté à un
problème d’offre. Alors que la capacité mondiale de production du vaccin
hep B monovalent suffit pour répondre à la demande, une part importante
de la demande porte sur le vaccin combiné anti-diphtérie, tétanos et
coqueluche (DTP) et hep B. Or, s’il est vrai qu’un certain nombre de
sociétés mettent au point ce vaccin combiné, seul une, SmithKline
Biologicals, possède actuellement cette combinaison préqualifiée par
l’OMS et disponible à la vente. On ne va pas assister de sitôt à un
accroissement important de l’offre.
Dans l’intervalle, le Conseil d’administration de GAVI a pris une
décision de politique générale consistant à réserver le stock disponible
de vaccins combinés pour les pays dont les systèmes sont comparativement
plus faibles. L’utilisation de vaccins combinés réduit en effet le
fardeau de l’introduction de nouveaux vaccins: formation supplémentaire,
chaîne du froid et exigences logistiques.
En outre, les vaccins administrés en combinaison exigent moins
d’injections par enfant, ce qui accroît la sécurité. Les pays aux
systèmes plus solides seront encouragés à introduire le vaccin
monovalent dans le cadre de la vaccination systématique.
"La situation n’est pas idéale, mais d’ici à ce que des combinaisons
soient disponibles en grandes quantités, nous aurons essayé d’élaborer
une politique d’affectation transparente et équitable qui garantit le
plus haut degré de sécurité et permet à autant de pays que possible
d’avoir accès à des vaccins combinés par le biais du Fonds mondial",
déclare Steve Landry, de USAID et membre du Groupe de travail de GAVI.
Au moment de mettre sous presse, des fonctionnaires de l’UNICEF et de
l’OMS devaient rencontrer un certain nombre de responsables de la santé
des pays en développement pour discuter des vaccins disponibles et
essayer de faire coïncider la demande et l’offre.
Une offre prévisible
Les vaccins ne sont pas comme la plupart des produits, pharmaceutiques
ou autres: ce sont des composés biologiques. Ils sont vivants, ont
besoin d'être cultivés et soignés tout au long de leur mise au point, et
sont sensibles au moindre impondérable survenant dans le processus de
fabrication.
Tous les composants destinés à leur fabrication doivent être élaborés
selon des normes très spécifiques de température, d’humidité, de
pression atmosphérique et bien sûr de sécurité et d’hygiène. Non
seulement l’accroissement de la capacité prend du temps, mais encore la
production de vaccins est fortement régulée, puisque chaque lot doit
être soumis à des tests rigoureux. Lorsque des erreurs se produisent, et
il s’en produit, il se peut que l’ensemble du lot devienne inutilisable.
L’ampleur des investissements nécessaires pour créer et maintenir des
capacités de fabrication de vaccins est donc tel que les entreprises
doivent tourner pratiquement tout le temps à pleine capacité ou presque.
Il est donc difficile de satisfaire à des augmentations brutales de la
demande. Le relèvement des capacités peut prendre des années.
Tout cela revient à dire que la fabrication de vaccins est grevée de
risques et de difficultés. Si un fabricant sous-estime la demande, il
risque de perdre une part de marché; s’il la surestime, des
installations onéreuses sont insuffisamment utilisées et les
investissements se transforment en pertes.
Acheter des vaccins pour les enfants du monde
Les six vaccins introduits à grande échelle dans le monde en
développement par le biais du Programme élargi de vaccination mondial
(EPI) étaient déjà des produits mûrs quand le programme a commencé. La
maturité du vaccin signifie que sa production est dépourvue d’à-coups,
la présence d’un plus grand nombre de fabricants signifie que la demande
est plus facile à satisfaire, et l’existence d’une plus grande capacité
de fabrication signifie que les coûts sont réduits et que les prix
peuvent suivre les coûts à la baisse.
Dans ce contexte, il était opportun pour l’UNICEF de pratiquer une
politique d’approvisionnement qui atteigne les prix les moins élevés
possibles. A cette fin, elle a utilisé ce que l’on appelle l’approche de
l’appel d’offres: en demandant chaque année ou tous les deux ans à tous
les fabricants qualifiés de soumettre des devis pour une quantité
précise d’un vaccin donné.
Cette politique a ses avantages: les faibles prix des vaccins obtenus
grâce à cette méthode ont été essentiels pour aider même les pays les
plus pauvres à introduire une vaccination systématique de base dans
leurs systèmes de santé. Mais mettre exclusivement l’accent sur le prix
– sans négliger pour autant la qualité, bien entendu - présente
également quelques revers. D’une part, de nouveaux vaccins ont été mis
au point depuis que le PEV a commencé avec six vaccins dans les années
1970. De nombreux enfants des pays riches sont désormais protégés contre
11 ou 12 maladies évitables par la vaccination. Mais les vaccins les
plus récents ne sont pas disponibles pour la plupart des enfants des
pays en développement, pour deux raisons inextricablement liées: les
coûts plus élevés et l’offre limitée.
Les programmes de santé des pays en développement ont fini par
considérer les vaccins comme des marchandises à faible prix. En fait, le
coût des vaccins n’est qu’une petite fraction du coût estimé total de la
fourniture d’une vaccination systématique à un enfant. Sur les quelque
20$ que coûte la protection d’un enfant, les doses requises des six
vaccins reviennent à moins de 1$; l’essentiel est constitué par les
coûts de personnel, de véhicules et de maintenance, l’équipement de la
chaîne du froid, la formation et les autres frais généraux. Pour de
nombreux administrateurs de santé, l’idée de payer plus que quelques
centimes pour un vaccin est anathème.
Mais l’accent sur les prix peu élevés n’a pas aidé à convaincre les
fabricants qu’il peut être commercialement judicieux de procéder aux
investissements nécessaires en matière de mise au point et de capacité
de fabrication de vaccins destinés aux pays en développement.
Une nouvelle approche en matière d’approvisionnement
Avec la création de GAVI et l’accent mis sur la réduction du délai entre
le moment où un vaccin devient disponible dans les pays riches et où il
l’est dans les pays pauvres, la Division des approvisionnements de
l’UNICEF a saisi l’occasion de restructurer ses relations avec les
entreprises. Pour l’acquisition de vaccins nouveaux et sous-utilisés,
l’Unicef a décidé d’utiliser la méthode des "demandes de propositions".
Par ce biais, l’UNICEF demande aux entreprises de faire des offres à
plus long terme, cde qui leur assure des engagements plus stables sur
trois à cinq ans et garantit une offre durable de vaccins sur des
périodes plus longues. En outre, l’industrie du vaccin a proposé à
l’UNICEF des éléments supplémentaires qui contribuent aux objectifs de
GAVI, notamment en matière de formation et de matériels, de dons, de
conjugaison de vaccins en vue d’améliorer leur fourniture, ainsi que
d’équipements d’injection.
Quelle a été la réaction des fabricants? "Les entreprises ont dépassé
nos attentes", déclare Steve Jarrett, directeur adjoint de la Division
des approvisionnements de l’UNICEF. "Nous sommes saisis de nombreuses
offres intéressantes".
"Dans le domaine des vaccins, le processus de développement et de
fabrication est entaché de suffisamment d’incertitudes; l’UNICEF est
attachée à sa collaboration avec l’industrie en vue de créer un contexte
fiable et prévisible en matière d’offre de vaccins," déclare Jarrett.
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Commandes en gros
Avec l’augmentation mondiale de la couverture vaccinale, d’environ
5% en 1974 à près de 75% aujourd’hui, le rôle de l’UNICEF en
matière d'approvisionnements s’est accru: en 1999, la Division des
approvisionnements de l’UNICEF a expédié 104 millions de doses de
vaccins anti-rougeole, 102 millions de doses de BCG, 100,4
millions de doses de tétanos toxoïde et 90 millions de doses de
vaccins combinés diphtérie/tétanos/coqueluche (DTC).
Bien entendu, avec l’accroissement de la demande dans le cadre des
efforts d’éradication mondiale de la poliomyélite, le gros des
achats de vaccins de l’UNICEF en 1999 a porté sur le vaccin
anti-polio oral (VPO): l’UNICEF en a expédié 881 millions de doses
en 1999.
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