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QUESTIONS ET REPONSES SUR LE GAVI ET LE FONDS MONDIAL POUR LES VACCINS

1.Qu'est-ce que le GAVI?

2.Pourquoi avoir créé le GAVI?

3.En quoi le GAVI est-il différent des précédentes opérations mondiales de vaccination?

4.Quel est le rôle précis des divers partenaires de GAVI?

5.Comment le GAVI est-il organisé?

6.Qu'est-ce que le Fonds mondial pour les vaccins, et comment est-il lié à GAVI?

7.Quel genre d'aide apporte le Fonds mondial pour les vaccins?

8.Qui est admissible à l'aide du Fonds mondial pour les vaccins?

9.Comment le Fonds mondial pour les vaccins permet-il de renforcer les services de vaccination des divers pays?

10.Quelle aide est donnée aux divers pays?

11.Quel pourcentage des ressources du Fonds mondial pour les vaccins est attribué à l'achat de vaccins plutôt qu'à aider les systèmes de vaccination?

12.Comment le GAVI décide-t-il de ses opérations de financement?

13.Pourquoi créer un Fonds mondial pour les vaccins? Pourquoi ne pas simplement attribuer davantage de ressources à l'UNICEF, à l'OMS, aux ONG et aux autres institutions participant déjà au travail de vaccination?

14.Comment le GAVI s'assurera-t-il que les opérations de vaccination sont viables même après les cinq premières années d'aide?

15.Quelle est la situation de l'approvisionnement en vaccins associés?

16.Quel engagement le GAVI a-t-il pris envers la sécurité des injections?

17.Où en sont les projets de recherche et développement dépendant de GAVI?

1. Qu'est-ce que le GAVI?
L'Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination, connue sous le nom de GAVI, est un partenariat public et privé, visant à élargir l'accès des enfants aux vaccinations dans les pays pauvres. Parmi les partenaires, on compte des gouvernements nationaux, l'UNICEF, l'OMS, la Banque Mondiale, la Fondation Bill et Melinda Gates, l'industrie pharmaceutique productrice de vaccins, des institutions de santé publique et des organisations non gouvernementales (ONG). Pour les partenaires, l'Alliance est une tribune d'échange où ils s'entendent sur leurs buts mutuels, font connaître leurs stratégies et coordonnent leurs efforts.

L'Alliance est renforcée par le Fonds mondial pour les vaccins (voyez la question 6), mécanisme novateur de financement, conçu pour aider le GAVI à atteindre ses objectifs en trouvant de nouvelles ressources et en les dirigeant rapidement vers les pays en voie de développement.

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2. Pourquoi avoir créé le GAVI?
Dans l'histoire de la santé publique internationale, aucune autre intervention de santé routinière n'a reçu de couverture aussi étendue que la vaccination. Toutefois, au seuil de ce nouveau siècle, le monde ne profite toujours pas entièrement de l'avantage des vaccinations sur les enfants.. D'ici la fin des années 1990, environ 34 millions d'enfants naîtront chaque année mais ne seront pas vaccinés. Dans les pays d'Afrique au Sud du Sahara, moins de la moitié des enfants étaient vaccinés. Par conséquent, chaque année, on pourrait épargner quelque trois millions de vies de maladies infectieuses facilement prévenues.

De plus, les vaccins comme ceux contre l'hépatite B et l'haemophilus influenzae de type b n'ont pas atteint assez vite les pays les plus pauvres. De nouveaux vaccins en sont aux dernières étapes du développement, comme ceux en cours de création contre certaines formes de pneumonie, de méningite et de diarrhée (maladies qui tuent des millions d'enfants chaque année dans le tiers-monde) risquent de ne pas arriver à ceux qui en ont le plus besoin. Enfin, la recherche de vaccins conte la menace des maladies infectieuses les plus virulentes de notre époque (VIH/SIDA, malaria et tuberculose) doit se poursuivre et se renforcer. Des systèmes efficaces de délivrance de soins médicaux doivent être en place pour s'assurer qu'une fois le vaccin découvert, tous les malades qui en ont besoin y auront accès.

En s'unissant dans cette Alliance, les partenaires ont perçu une occasion historique d'unir leurs forces pour arrêter ce déclin, et mettre la vaccination, sauveuse de vie, à la disposition de tous les enfants, y compris ceux qui vivent des conditions effroyables dans les nations les plus pauvres.

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3. En quoi le GAVI est-il différent des précédentes opérations mondiales de vaccination?
Le partenariat GAVI diffère des précédentes opérations de vaccination sur plusieurs plans:

• Le GAVI est une alliance de partenaires, et non pas une nouvelle organisation pouvant être perçue comme concurrente ou duplicative.
  
  
• Chacun des partenaires de GAVI s'est engagé au plus haut niveau hiérarchique à réaliser le travail nécessaire. Ils ne demanderont pas au petit secrétariat de GAVI de faire ce travail pour leur compte.
  
  
• Le Fonds mondial pour les vaccins attribue des ressources importantes à l'alliance.
  
  
• Pour la première fois, les fabricants de vaccins sont partenaires sans réserve : ils disposent de représentants au conseil d'administration de GAVI et dans les groupes d'implantation.
  
  
• Les partenaires de GAVI ont l'avantage des enseignements tirés des anciens efforts de vaccination.

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4. Quel est le rôle précis des divers partenaires de GAVI?
La force de l'alliance GAVI repose sur l'apport de chaque partenaire, au niveau international, régional et national. Voici quelques exemples des objectifs premiers de certains partenaires:

Gouvernement des pays en voie de développement: S'assurer que le secteur médical développe des mesures efficaces pour approcher ceux qui ont le plus besoin de services médicaux et les leur dispenser.

Gouvernements donataires: S'assurer que la santé obtient une portion adéquate d'aide externe, canalisée à travers les mécanismes de coordination du secteur.

Groupe de la Banque Mondiale: Soutenir les efforts des gouvernements nationaux tendant à établir des mécanismes de financement viables des services de vaccination, y compris l'achat de vaccins et l'aide des infrastructures, à travers un dialogue portant sur les politiques avec les gouvernements, sur les prêts et sur le financement pour résorber la dette nationale.

OMS: Développer des politiques et stratégies mondiales pour la vaccination et la mise au point de vaccins.

UNICEF: Militer et mobiliser les dirigeants du niveau mondial au niveau de la communauté pour que la vaccination des enfants soit une priorité absolue du développement.

Fondation Bill et Melinda Gates, et autres fondations: Investir dans des efforts médicaux mondiaux, surtout pour encourager la vaccination et expliquer la valeur de la vaccination.

Industrie pharmaceutique productrice de vaccins: Contribuer activement à la fourniture de vaccins de qualité optimale aux populations les plus pauvres, développer et fournir des vaccins révolutionnaires.

Fonds mondial pour la vaccination infantile du PATH (Programme de technologies sanitaires appropriées): Offrir une assistance technique et aider les agences et pays partenaires de GAVI, présenter la perspective d'une ONG.

Le rôle précis d'un partenaire GAVI dans un pays particulier dépend des besoins de ce pays.

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5. Comment le GAVI est-il organisé?
Le conseil d'administration de GAVI décide des politiques de l'alliance. Avec la représentation des partenaires au plus haut niveau hiérarchique, le GAVI comporte quatre membres renouvelables (OMS, UNICEF, Banque Mondiale, Fondation Bill et Melinda Gates). Onze autres membres permutants sont chargés de représenter le savoir-faire collectif ainsi que la perspective de leur division territoriale. Voici les membres permutants actuels (mai 2002):

• Fondation: Fondation des Nations Unies (juillet 01 - juin 03),
• Gouvernement de deux pays en voie de développement: Inde (janvier 02 - décembre 03) et Mali (janvier 01 - décembre 02),
• Gouvernement de trois pays industrialisés: Norvège (janvier 01 - décembre 02), Royaume-Uni (juillet 01 - juin 03), États-Unis (janvier 02 - décembre 03),
• Organisations non-gouvernementales (ONG): Fonds mondial pour la vaccination infantile du PATH (juillet 00 - juin 02),
• Industrie pharmaceutique des pays industrialisés: Wyeth-Lederle Vaccines (janvier 02 - décembre 03),
• Industrie pharmaceutique des pays en voie de développement: Centre du génie génétique et de la biotechnologie à Cuba (janvier 01 - décembre 02),
• Institut de recherche: Institut Pasteur à Paris (juillet 01 - juin 03),
• Institut médical technique: Centres épidémiologiques américains (CDC) (janvier 01 - décembre 02).

Mme Carol Bellamy, directrice exécutive de l'UNICEF, a débuté en juillet 2001 son mandat de deux ans à titre de présidente du conseil d'administration de GAVI. Le conseil d'administration se réunit en moyenne deux fois par an et selon les besoins, prévoit des téléconférences périodiques pour revoir les progrès et les politiques.

Le Groupe de travail GAVI aide le conseil d'administration à développer des politiques et à les mettre en place. Constitué de responsables des institutions partenaires de GAVI, le personnel sait transférer les priorités de GAVI à ses plans de travail. Actuellement, le Groupe de travail se compose de dix membres représentant l'OMS, l'UNICEF, la Banque Mondiale, le secrétariat de GAVI, le Fonds mondial pour les vaccins ainsi que les ONG, le gouvernement, l'industrie pharmaceutique productrice de vaccins et les chercheurs.

Le secrétariat de GAVI (cinq professionnels et trois secrétaires travaillant dans le bureau régional européen de l'UNICEF à Genève) permet la coordination entre les partenaires et gère l'analyse des propositions de pays que formule le Fonds mondial pour les vaccins. Le secrétaire exécutif dépend du conseil d'administration de GAVI. Le budget du secrétariat est financé par les droits d'adhésion que versent les membres du conseil d'administration de GAVI.

Quatre équipes d'intervention GAVI ont été établies pour s'attaquer à des problèmes précis qui concernent le conseil. Les équipes d'intervention sont financées et gérées par leur(s) agence(s) directrice(s) respective(s). Elles comprennent des représentants des agences partenaires pertinentes. L'équipe d'intervention militante est présidée par l'UNICEF, l'équipe d'intervention pour la coordination des pays est présidée par l'OMS, l'équipe d'intervention pour le financement est présidée à la fois par la Banque Mondiale et par USAID, enfin, l'équipe d'intervention en recherche et développement est présidée à la fois par l'OMS, l'Université du Maryland et Chiron Vaccines.

Les groupes de travail régionaux (GTR) ont été établis par les partenaires avec une présence technique au niveau régional (dans la plupart des cas, l'OMS et l'UNICEF) en réaction à la nécessite de plus rapidement identifier et traiter les besoins des pays en assistance technique, d'améliorer la communication et de rationaliser les efforts entre le niveau national et le niveau international. Des GTR ont été créés en Afrique, en Europe, dans le Pacifique occidental, en Asie du Sud-Est et dans l'Est de la Méditerranée.

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6. Qu'est-ce que le Fonds mondial pour les vaccins, et comment est-il lié à GAVI?
Le Fonds mondial pour les vaccins représente un mécanisme de financement visant à aider l'alliance GAVI à atteindre ses objectifs en trouvant de nouvelles ressources et en les canalisant rapidement vers les pays en voie de développement. Puisque les partenaires de l'Alliance offrent leur orientation et leur soutien en matière de développement des politiques, et traitent les proposions de pays, les frais administratifs restent modestes (environ 98 % des ressources du Fonds mondial pour les vaccins vont directement aux pays concernés).

Le Fonds mondial pour les vaccins a reçu l'engagement du gouvernement de la Norvège, du Royaume-Uni, des États-Unis, de la Hollande, du Danemark et de la Suède, ainsi que l'engagement du secteur privé. Tout cela est venu s'ajouter à sa subvention de départ, venant de la Fondation Bill et Melinda Gates. Le total de ses ressources est passé à plus de 1 milliard $ jusqu'ici pour 2001-2005.

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7. Quel genre d'aide apporte le Fonds mondial pour les vaccins?
Le Fonds mondial pour les vaccins donne des ressources aux pays concernés, afin de renforcer leurs services routiniers de vaccination. Il paie les vaccins contre l'hépatite B, l'haemophilus influenzae de type b et la fièvre jaune. Il paie le matériel d'injection de sécurité. Il fournit un petit investissement exceptionnel pour aider les activités d'implantation. Les vaccins contre l'hépatite B, l'haemophilus influenzae de type b et la fièvre jaune ont été sélectionnés parce qu'ils sont disponibles et recommandés pour usage routinier par l'OMS pendant depuis un certain nombre d'années mais ne sont pas répandus dans les pays à faibles revenus en dépit d'un besoin extrême. Ainsi, chaque année faute de recevoir les vaccins pour les protéger, quelque 900.000 personnes vont mourir de l'hépatite B, 400.000 enfants vont mourir de l'haemophilus influenzae de type b, et 30.000 enfants vont mourir de la fièvre jaune.

Même si le Fonds mondial pour les vaccins ne procure pas aux pays concernés les six vaccins «traditionnels», les ressources du Fonds visant à renforcer les systèmes de vaccination, contribuent à consolider les systèmes médicaux afin de pouvoir dispenser tous les vaccins nécessaires aux enfants.

À l'avenir, les ressources du Fonds mondial pour les vaccins pourront aussi servir à accélérer la mise au point et l'emploi des vaccins contre les maladies responsables d'une mortalité marquée dans les pays en voie de développement, comme la diarrhée virale (rotavirus), la méningite et la pneumonie.

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8. Qui est admissible à l'aide du Fonds mondial pour les vaccins?
Le gouvernement des 74 pays les plus pauvres (PNB inférieur à 1.000 USD par habitant) peuvent demander l'aide du Fonds. Jusqu'ici, 66 de ces pays ont présenté une demande, 54 pays ont été acceptés. Le Fonds mondial pour les vaccins et le GAVI ont pris un engagement de cinq ans, pour de plus de 800 millions USD, envers ces 54 pays.

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9. Comment le Fonds mondial pour les vaccins permet-il de renforcer les services de vaccination des divers pays?
Le Fonds mondial pour les vaccins offre une aide financière visant à améliorer les opérations de vaccination selon la demande présentée par chaque pays et les constatations des évaluations des opérations de vaccination. Mais ces subventions sont très différentes des systèmes de financement traditionnels qui imposent des lignes directrices strictes sur l'usage des ressources. À la place, ce système impose des conditions strictes de réalisation, se fiant aux gouvernements et à leurs comites de coordination inter-agences pour fixer des buts et suivre les progrès.

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10. Quelle aide est donnée aux divers pays?
Le montant de l'aide du Fonds mondial pour les vaccins dépend du but du pays concerné et de sa population totale. Il varie considérément pour chaque pays. Ainsi, un grand pays comme le Kenya, qui met en place le vaccin contre l'hépatite B, et le vaccin contre l'haemophilus influenzae de type b, augmente sa couverture de vaccination de base, a reçu environ 7 millions $ en vaccins et soutien des infrastructures en 2001. Un petit pays comme l'Albanie, qui a déjà une forte couverture de vaccinations routinières, reçoit le vaccin contre l'hépatite B de la part du Fonds mondial pour les vaccins, d'une valeur approximative de 200.000 $ en 2001.

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11. Quel pourcentage des ressources du Fonds mondial pour les vaccins est attribué à l'achat de vaccins plutôt qu'à aider les systèmes de vaccination?
L'attribution de vaccins par le Fonds mondial pour les vaccins se fonde sur les propositions reçues de la part des pays. D'ici la fin 2002, le Fonds mondial pour les vaccins et le GAVI ont pris envers 54 pays un engagement portant sur cinq ans et sur plus de 800 millions USD. Les deux tiers environ de cette somme servent à acheter vaccins et fournitures médicales, le reste contribue à développer les capacités et les infrastructures.

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12. Comment le GAVI décide-t-il de ses opérations de financement?
Les décisions de financement sont prises en fonction des propositions reçues de la part des pays. Les propositions des pays sont analysées par un Comité d'étude indépendant (CEI) qui se réunit toute l'année à des dates fixes, au secrétariat de GAVI à Genève. Les membres du CEI ont été sélectionnés pour leur spécialisation approfondie dans le domaine de la santé, leur connaissance particulière des vaccins et de la vaccination, leur indépendance par rapport aux partenaires de GAVI et leur intégrité. Ces spécialistes ont été sélectionnés surtout dans les pays à faibles revenus et à revenus moyens.

Le CEI analyse et débat des propositions en fonction des politiques établies par le conseil d'administration de GAVI. Voici les principales conditions d'assistance:

• Un Comité de coordination inter-agences (CCIA) dirigé par le gouvernement et comportant des représentants des agences locales participant à la vaccination. Le CCIA guide le processus de demande et aide le gouvernement à gérer l'opération.
  
  
• Une revue récente (dans les 3ans) des services de vaccination.
  
  
• Un plan sur plusieurs années, soulignant l'amélioration et l'expansion des services et mécanismes de vaccination pour permettre un financement viable.

Le CEI formule ses recommandations au conseil d'administration GAVI, le conseil fait ensuite sa demande au Fonds mondial pour les vaccins, qui vote sur la fourniture de soutien financier pour les propositions acceptées.

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13. Pourquoi créer un Fonds mondial pour les vaccins? Pourquoi ne pas simplement attribuer davantage de ressources à l'UNICEF, à l'OMS, aux ONG et aux autres institutions participant déjà au travail de vaccination?
Le Fonds mondial pour les vaccins a été conçu pour avoir un effet positif rapide, en utilisant des structures financières et administratives indépendants pour veiller au transfert efficace de l'aide des donateurs en faveurs des pays concernés. Le Fonds mondial pour les vaccins fournit directement des ressources au gouvernement des pays, et non pas à d'autres agences..

Un autre but du Fonds mondial pour les vaccins vise à démontrer aux fabricants de vaccins qu'un marché existe dans les pays en vie de développement pour les nouveaux vaccins. Les partenaires de GAVI espèrent que ceci encouragera les fabricants à augmenter leur production actuelle de vaccins et à développer à l'avenir des vaccins nouveaux et plus efficaces.

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14. Comment le GAVI s'assurera-t-il que les opérations de vaccination sont viables même après les cinq premières années d'aide?
L'une des préoccupations des partenaires de GAVI consiste à aider les pays à formuler des stratégies pour faire durer l'amélioration des performances en matière de vaccination. Le Fonds mondial pour les vaccins vise à donner aux gouvernements des pays à faibles revenus un coup de fouet financier provisoire en faveur de leurs systèmes de vaccination, ainsi qu'à leur donner une base pour amplifier le soutien venant de leurs autres sources, surtout leur propre budget gouvernemental. Tandis que les pays aux revenus les plus faibles peuvent avoir besoin d'un soutien externe continuel pour leurs opérations de vaccination, le soutien du Fonds mondial pour les vaccins ne peut pas continuer indéfiniment. L'équipe d'intervention GAVI pour le financement met donc au point des outils et ressources pour les pays, et apportera son soutien technique pour permettre aux pays d'établir un financement indépendant à long terme pour leurs opérations de vaccination.

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15. Quelle est la situation de l'approvisionnement en vaccins associés?
La demande de vaccins associés à base de DTCoq a fortement dépassé l'approvisionnement projeté. Il n'y a qu'un seul producteur de DTCoq-Hép. B et de DTCoq-Hép.B-HIB, et des difficultés de fabrication ont engendré une chute de la production prévue. En fonction des accords déjà donnés par le conseil de GAVI, les pays qui ont déjà implanté ces produits en 2001 continueront à être fournis. Cependant, en raison des niveaux de production actuels, aucun autre pays ne pourra implanter avant 2004 ce type de vaccins associés particulier..

Les autres formulations de vaccins (DTCoq-Hib) peuvent être disponibles à la fin 2002 ou 2003, selon la pré-qualification de l'ONU. L'approvisionnement en vaccin Hép. B monovalent représente presque neuf fois la demande actuelle.

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16. Quel engagement le GAVI a-t-il pris envers la sécurité des injections?
Le conseil d'administration de GAVI soutient sans ambiguïté l'usage d'équipement sans danger pour les injections, sans oublier sa mise au rebut, et celui des vaccins associés. Dès le départ, le GAVI et le Fonds mondial pour les vaccins ont fourni des nouveaux vaccins (Hép. B, Hib, fièvre jaune) en même temps que les seringue autobloquantes et les bacs de sécurité nécessaires..

Le Fonds mondial pour les vaccins aide désormais les pays qui établissent un plan national complet visant à améliorer la sécurité des injections et la mise au rebu des déchets de vaccination. Cette aide sera offerte tous les ans sous forme de seringues autobloquantes et de bacs de sécurité pour les vaccins suivant le calendrier standard du PEV, ou sous forme d'une subvention équivalente au comptant, pour trois ans au plus. Cette aide est proposée à tous les pays qui ont reçu l'accord concernant des vaccins nouveaux et sous-utilisés ou pour l'aide des services de vaccination.

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17. Où en sont les projets de recherche et développement dépendant de GAVI?
Au vu de toute l'activité actuelle sur le plan de la recherche et du développement de vaccins, il faut que, dans le contexte de GAVI, les efforts se concentrent sur l'identification des lacunes où une alliance peut avoir un avantage stratégique. Par conséquent, même si les partenaires de GAVI reconnaissent la priorité absolue du HIV/SIDA et de la malaria, et l'effort mondial massif envers ces projets dans le monde entier, l'Alliance a décidé d'accorder la priorité à d'autres vaccins qui attirent moins l'attention..

L'équipe d'intervention GAVI sur la recherche et le développement (EIRD) a réalisé un grand processus de consultation, grâce auquel trois vaccins identifiés doivent recevoir la priorité absolue dans le contexte de GAVI: conjugués A/C pneumocoque, rotavirus et méningite. Le conseil d'administration a accepté cette proposition en raison de la forte probabilité de réussite de ces vaccins au cours des 5 à 7 prochaines années, et leur fort impact potentiel sur la réduction de la maladie et de la mortalité dans les pays en voie de développement..

Les partenaires de GAVI se concentrent également sur la recherche et le développement de nouvelles technologies qui augmenteront la sécurité, l'efficacité, l'utilité ou les performances des systèmes de vaccination dans les pays en voie de développement.

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